智慧局公布,為配合我國推動加入跨太平洋夥伴全面進步協定 (CPTPP),及2019年8月20日施行之藥事法專利連結制度,2022年2月24日第3791次行政院院會通過「專利法第六十條之一修正草案」。
專利法第六十條之一修正草案之重點,在健全專利連結制度之運作,依藥事法對於申請學名藥藥品許可證並聲明不侵害新藥專利權或新藥專利權應撤銷者,新藥專利權人得於學名藥藥品許可證審查程序中提起訴訟,以早日釐清有無侵權爭議;新藥專利權人未提起訴訟時,學名藥藥品許可證申請人亦得提起確認不侵權之訴。
資料來源:第3791次行政院院會通過「專利法第六十條之一修正草案」,智慧局,2022年2月24日。<https://www.tipo.gov.tw/tw/cp-86-902707-9ce36-1.html>
專利法第六十條之一修正草案之重點,在健全專利連結制度之運作,依藥事法對於申請學名藥藥品許可證並聲明不侵害新藥專利權或新藥專利權應撤銷者,新藥專利權人得於學名藥藥品許可證審查程序中提起訴訟,以早日釐清有無侵權爭議;新藥專利權人未提起訴訟時,學名藥藥品許可證申請人亦得提起確認不侵權之訴。
資料來源:第3791次行政院院會通過「專利法第六十條之一修正草案」,智慧局,2022年2月24日。<https://www.tipo.gov.tw/tw/cp-86-902707-9ce36-1.html>