利用生物材料相關的發明在申請專利時，使用文字描述該生物材料可能有無法確切定義其特徵的問題；或是即便能用文字界定，卻因獲得該生物材料的方式是從自然界篩選或人工誘變，當外在環境改變或是突變的隨機性可能造成不具再現性，使得該發明所屬技術領域中具有通常知識者即便根據說明書之記載仍沒辦法重複實現、無法獲得該生物材料，造成說明書無法據以實現。