Cloudbreak Therapeutics, LLC為美國第10,149,820號專利之專利權人，前述專利涉及治療翼狀胬肉眼病的組合物和方法。Allgenesis Biotherapeutics Inc.向專利審判暨上訴委員會 (Patent Trial and Appeal Board, PTAB)，對系爭專利內的所有請求項提出兩造重審 (Inter Partes Reviews, IPR)，主張系爭專利相對於其提出的引證案為可預見的或顯而易見的。

PTAB立案後，專利權人放棄多個請求項，僅留下第4項與第5項請求項。經PTAB審酌後，於發出的最終書面意見中認定IPR請求人未能證明該保留的2個請求項為顯而易見。IPR請求人不認同該結果，遂向CAFC上訴。

CAFC表示根據美國憲法第3條，構成適格上訴人的條件之一是證明本身有受到損害的事實。CAFC在本案庭審中提到IPR請求人提出其將來可能會面臨的潛在侵權責任，以此認為其自身受到損害而據以提出上訴，CAFC表示上訴者基於潛在侵權責任作為事實損害的依據，須證明本身於將來有具體行動計畫，且這些行動可能造成未來具有被指控侵權的重大風險或是專利權人會主張其侵權。CAFC指出IPR請求人僅以持續開發產品且預期專利權人會對其提出侵權的說法，並不能證明IPR請求人於未來有具體計畫，從而面臨被指控侵權的重大風險；更者，IPR請求人早於3年前便進行第二階段實驗，然並無第三階段的實驗計畫或向FDA提出核可請求，易言之，IPR請求人未能確立其有具體上的損害事實，故不具備上訴適格，故CAFC駁回IPR請求人的上訴。

資料來源：

1. IPR Petitioner Lacked Standing for Federal Circuit Appeal, IPO Daily News. November8, 2023.
2. Allgenesis Biotherapeutics Inc., V. Cloudbreak Therapeutics, LLC, Fed Circ. 2022-1706., November 7, 2023.