美國第8,197,807號專利涉及含分離的煙醯胺核醣之膳食補充品 (dietary supplement),這是一種天然存在於牛奶與其他食品的非分離形式維他命B3,其專利權人為Trustees of Dartmouth College,其後授權Chromadex Inc使用前述專利。Trustees of Dartmouth College與Chromadex Inc(後統稱上訴人),於2018年向美國德拉瓦州地院 (District Court for the District of Delaware) 對Elysium Health, Inc.(簡稱Elysium)提出侵害前述專利之訴訟。
地院於2021年進行請求項合適意義解釋之程序後,Elysium主張前述專利有悖35 U.S.C. § 101向地院聲請即決判決 (summary judgement),嗣後經地院准許。地院作出准許之理由為前述專利乃涉及一種自然現象,即含分離的煙醯胺核醣之成分乃一種存於牛奶的天然維他命。上訴人不服遂向CAFC提起上訴。
CAFC審理中,上訴人雖續主張所提出的分離煙醯胺核醣特徵不同於天然存在的煙醯胺核醣,在穩定性、生物利用度、足夠純度與治療效果特性之不同,所請專利申請範圍應為可准予專利之標的。然CAFC並不認同。CAFC指出煙醯胺核醣是一種自然存於牛奶的非分離形式的維他命B3,系爭膳食補充品與牛奶的唯一差別是系爭膳食補充品是分離的,但相較煙醯胺核醣天然存在於牛奶中,分離煙醯胺核醣並不足以使其成為可准予專利標的。是以,CAFC維持地院作出前述專利有悖35 U.S.C. § 101之判決。
資料來源:
1. Dietary Supplement Was Patent-Ineligible Naturally Occurring Product, IPO Daily News, February 14, 2023.
2. Chromadex, Inc., Trustees of Dartmouth College, V. Elysium Health, Inc. Fed Circ.2022-1116., February 13, 2023