在自由貿易協議及諸如跨太平洋伙伴協議 (Trans-Pacific Partnership,TPP)等多邊經貿協議所涵蓋為數眾多之議題中,諸如專利連結制度 (Patent Linkage)等源於他國之議題,未必為吾國所熟知,惟為求做好準備,面對挑戰,智慧局王美花局長主動舉辦專利連結制度說明會,以促進政府各機關合作,並與公眾分享資訊。
按專利連結制度,係將醫藥品之上市許可及其所涉專利權相互連結之制度。該制度為美國於1984年創設,旨在保障開發藥商能回收研發成本之同時,設法平衡兼顧學名藥商之權益。該制度在施行約20年後,於2003年修正,以消弭專利浮濫登載、暫停發證處分濫用、與逆向和解 (reverse payment) 影響公平交易等問題。
專利連結制度亦被納入TPP以及美國與新加坡、澳洲、韓國之FTA之中,本次說明會亦介紹韓國在2012年與美國簽定FTA後於其國內制度整合專利連結制度之努力與經驗,除了呈現出該制度在執行面上的挑戰外,也讓聽眾對於此重要議題有更多的理解與思考。
按專利連結制度,係將醫藥品之上市許可及其所涉專利權相互連結之制度。該制度為美國於1984年創設,旨在保障開發藥商能回收研發成本之同時,設法平衡兼顧學名藥商之權益。該制度在施行約20年後,於2003年修正,以消弭專利浮濫登載、暫停發證處分濫用、與逆向和解 (reverse payment) 影響公平交易等問題。
專利連結制度亦被納入TPP以及美國與新加坡、澳洲、韓國之FTA之中,本次說明會亦介紹韓國在2012年與美國簽定FTA後於其國內制度整合專利連結制度之努力與經驗,除了呈現出該制度在執行面上的挑戰外,也讓聽眾對於此重要議題有更多的理解與思考。