●申請者於生物相似製劑產品 (biosimilar product) 經FDA許可後所寄出的商業營銷通知方被視為有效
●於美國訴訟所得之證據揭示資訊是否得用於訴訟當事人於海外的訴訟程序之爭議
●標準關鍵專利 (Standard Essential Patent) 權人於起訴前有提出授權要約的義務