在專利申請實務中，申請人通常會在說明書中提供一定數量的實施例，然而，要提供多少實施例、說明書要揭露到什麼程度，才能獲得申請人理想中的保護範圍，一直都是個不大容易決定的問題。

2023年5月，美國最高法院對於Amgen v. Sanofi一案做出最後判決，這個判例對可據以實施要件做出了更為明確的規範。雖然系爭專利為生物技術領域的抗體專利，但對其他領域的專利應當也會產生一定的影響。