美國最高法院日前就Amgen Inc. v. Sanofi案作出判決（可參閱第324期台一雙週專利電子報），於是美國專利局日前就該案確立之事，發布有關實施要件的審查基準並於2024年1月10日生效，以期相關人士得確認該件專利或專利申請案是否符合 35 U.S.C. §112(a)的有關實施要件之要求。美國專利局亦表示該基準並未改變目前審查實務，仍會採用In Re Wands因素來確認對於所請發明的範疇而言，所需的實驗數量是否合理。美國專利局表示此份指南將協助審查人員與專利審判暨上訴委員會 (Patent Trial and Appeal Board, PTAB)法官針對實施要件之判斷分析能更趨一致。有關於美國最高法院對於抗體專利的可據以實施要件之見解，可參看第339期之台一雙週專利電子報的詳情介紹。

資料來源：USPTO publishes enablement guidelines in light of the U.S. Supreme Court decision in Amgen Inc. et al. v. Sanofi et al. USPTO, January 10, 2024.