一、 前言 　　

台灣在108年8月20日開始實施西藥之專利連結制度，實施後，若一藥品涉及一專利尚未過期的藥物，則須向中央衛生主管機關提報藥品專利權專利資訊並通知專利權人，專利權人接獲該通知後若擬提起侵權訴訟，應自接獲通知之次日起45日內提起訴訟。當一藥物之化合物專利到期時，其第二醫藥用途專利可能仍在專利權期限內，故藥事法第48-20條規定，可透過排除仍屬存續中的醫藥用途專利所對應之適應症、並聲明未侵害該醫藥用途專利的方式，來取得藥品許可證。