新冠病毒疫情在全球掀起生物醫學研究熱潮，以回應醫療照護系統及各地政府因應緊急情況應採取之措施。以下簡單介紹英國、歐洲與加拿大這些關鍵市場獲取專利保護基本原則。

何種新冠病毒相關技術可透過專利獲取保護？

於生物醫學科學領域中，可准予專利的技術在不同國家規範的法律有相當大的差異，就於英國、歐洲與加拿大提交之新冠病毒相關發明來說，倘涉及人類或動物的治療方法，並不可准予專利，以下為前述國家可准予專利之範例：

• 用於治療新冠病毒之物質 (substance)／藥品，包含已知藥物之新使用與效果。
• 用於治療新冠病毒之物質 (substance)／藥品之製造方法。
• 有技術效果的基因序列，包含用於製造蛋白質（如抗體）的基因。 包含快速PCR測試與抗體偵測等這類診斷裝置。

這些國家中，基於當地法律，有關其他類別發明之可專利性存在差異，舉例來說，自人體分離出之基因序列於英國便非為可准予專利標的，然加拿大現行實務則無不可。同樣的，於英國與歐洲，涉及於人體上執行之診斷方法不可准予專利，但加拿大則將開放於人體上執行的診斷方式為可准予專利。值得留意的是，加拿大專利局目前正根據日前聯邦法院作出之一件判決檢視其審查作法，該判決指出加拿大專利局使用的「問題解決」的判斷方式有瑕疵，該前述方法乃指用於檢視涉及診斷方法的申請專利範圍是否符合專利要件時所用的方式。

為何要在新冠病毒疫情期間於英國、歐洲與加拿大提出專利申請？

全球受到新冠病毒疫情影響，代表涉及診斷及治療新冠病毒之發明市場是全球性的。就英國、歐盟及加拿大在全民醫療保健與人口規模的支出費用來說，是與新冠病毒相關發明的重要商業市場。根據一份報告指出，加拿大就人均所預定購買的新冠病毒疫苗數量遠超過任何其他國家。英國、歐洲與加拿大是美國與亞洲的重要貿易夥伴，故其為全球策略的重要部分。在英國、歐洲與加拿大，可於一件發明專利申請案中請求該發明多個方面保護（例如一種新藥、該新藥的組合物及其製造與使用方法），原因在於這些國家對於單一性的判斷方式雷同。

提出專利案件後，如何整合專利策略？

基於全球專利策略，通常專利權人會希望於各國提出之專利申請案能趨於一致，就許多狀況而言，於英國與加拿大提出的申請專利範圍，若依照該國規定所做的變動並不大（若有變動），這代表英國與加拿大的申請專利範圍可說相當接近。於這些國家內提出之專利申請案的時間點可於協調後提出；尤其是可於一國延後提出專利申請案，並於另一商業重要性較高之國家積極的提出專利申請案。進一步來說，延緩審查可作為一協調方法，在加拿大，申請人最遲可自申請日起4年內提出實體審查請求，可提供申請人較長的時間研擬於他國的專利策略。

若發明已揭露，是否能取得保護？

新穎性為取得專利的要件之一，即該發明於申請前須不為公眾所知，故申請前的揭露於大多數的國家中會成為取得專利的障礙。加拿大是少數幾個國家中，提供優惠期制度的國家，即申請人可於揭露發明後的12個月內再提出專利申請，該揭露並不會對新穎性造成影響，然前述優惠期制度於英國與歐洲或是大部分國家並無此制度。

何時為提出專利申請案的最佳時機？

英國、歐盟與加拿大均採取先申請制度，即當專利局受理兩位申請人提交雷同的專利申請案，且主張之申請專利範圍重複，若該內容符合專利要件，專利局將賦予持有最早主張日期者享有獲取專利之權利。基於新冠病毒疫情爆發，可預見涉及新冠病毒相關的類似發明將暴增，基於先申請制度，盡早提交申請案對申請人將較為有利。

為何要在新冠病毒疫情期間尋求專利保護？

專利可提供權利者法定保護，以防止第三人未經允許便使用該發明。Moderna與Gilead這兩家生物製藥公司日前開放第三人可使用其新冠病毒相關專利，且不會提出訴訟，並擬定於新冠病毒疫情結束後，提出授權使用的可能性。此舉在生化領域可說是開創先例。更重要的是，包含上述等生物製藥公司仍於新冠病毒疫情期間繼續提出專利申請案。另外，雖說專利提供權利者保護，然這排除政府未經允許便可使用該專利之特定狀況。日前加拿大便實施基於國家緊急狀態，政府可無須經專利權人許可便使用該專利，然會給予賠償金的措施；雖鮮少使用，但英國亦有類似的使用法規，至於一些歐洲國家則有強制授權的規定。

資料來源：Patent protection in the time of COVID-19, Marks&Clerk, January 7, 2021. <https://www.marks-clerk.com/Home/Knowledge-News/Articles/Patent-protection-in-the-time-of-COVID-19.aspx>