2021年7月9日，美國總統拜登簽署有關促進美國經濟競爭之第14036號行政命令，其中提到專利和其他法律經常被濫用導致學名藥和生物相似製劑的上市受到延遲，使得美國人民無法取得低成本的藥物。
 

作為對前述命令之回應，美國食品藥物管理局 (Food and Drug Administration, FDA) 於2021年9月致函美國專利局，提議兩機構合作致力於降低藥品價格。美國專利局回函時提出具體措施如下，確保制度不會對學名藥和更經濟實惠的藥物造成不必要的延誤。
 

• 在藥品和生物製劑等關鍵技術領域，加強與FDA等其他機構之合作。
• 改善取得專利的程序，確保美國專利局核發穩定且可靠的專利。
• 改善向專利審判暨上訴委員會 (Patent Trial and Appeal Board) 挑戰已核准專利的流程。
• 改善公眾對專利制度的參與。
• 考量激勵和保護創新的新提案，同時減少不必要的延誤，以利更實惠的藥品上市。

2023年1月19日將針對美國專利局與FDA之合作內容舉行聽證會徵求公眾意見，由於座位有限，未能親臨現場的民眾可於2023年2月6日前提供書面意見。

資料來源：

1. What are USPTO-FDA collaboration initiatives? USPTO,最後瀏覽日：November 7, 2022.
2. Joint USPTO-FDA Collaboration Initiatives; Notice of Public Listening Session and Request for Comments, USPTO, November 7, 2022.