近年來，政府修正了生技醫藥產業發展條例、科學技術基本法和產業創新條例，鼓勵國內生醫產業發展，其中也包含新藥的研發。

新藥從實驗室研發到上市所需的時間可能長達十年以上，投入的研發經費動輒百億元台幣。一般來說，通常是先在實驗室中找出候選化合物，進行臨床前試驗 (pre-clinical tests)，確認候選化合物的物化性質、安定性、劑型，並藉由動物試驗取得藥物動力學數據，了解候選化合物在動物身上，除療效以外，是否也會造成其他副作用，並進行毒理測試（如急毒性、生殖毒性、致癌性等）。臨床前試驗完成後，要向主管機關申請試驗用新藥 (investigational new drug，IND)，通過審核後，才能正式進入臨床試驗。臨床試驗共分四期，在藥物上市前，一般需要完成三期臨床試驗（第一期以健康志願者為對象，第二、三期以患者為對象），若結果符合上市許可的規定，則可向主管機關申請新藥查驗登記 (new drug application，NDA)，取得藥物上市的許可證。然而取得藥物許可證後，仍需進行第四期臨床試驗，監督藥物長期使用的情況，如發現會造成重大危害，藥物許可證仍有被廢止的可能。能夠走完這段漫長的過程而成為商品的藥物並不多。